UW20는 배뇨 장애 환자 관리의 한계를 개선하기 위해 개발됐다. 배뇨 장애는 고령층과 수술 후 환자에서 흔하게 나타나는 임상 문제로, 적절한 관리가 이루어지지 않을 경우 요로감염, 방광 과팽창, 신장 기능 저하 등으로 이어질 수 있다. 기존 방식은 의료진이 3~6시간 간격으로 수동 측정을 반복해야 해 환자의 불편과 감염 위험, 의료진의 업무 부담이 발생하는 한계가 있었다.
UW20는 비침습적 방식으로 방광 내 잔뇨량을 측정하고 연속 모니터링이 가능한 의료기기로, 한 번의 부착으로 시간에 따른 방광 용적 변화를 확인할 수 있도록 설계됐다. 수술 후 요정체 등 고위험 환자의 상태를 확인하는 데 활용될 수 있으며, 병원 내 중앙감시장치와 연동할 경우 환자 상태를 실시간으로 확인할 수 있다.
환자 측면에서는 통증과 감염 위험 감소를 고려한 설계가 적용됐으며, 의료진 측면에서는 반복 측정 업무를 줄이고 이상 징후에 대응할 수 있는 환경을 지원한다.
한편 UW20는 지난해 4월 국내 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가를 획득했으며, 현재 국내 상급종합병원에 공급돼 임상 환경에서 활용되고 있다. 또한 병원 및 의료기관을 중심으로 제품 데모가 진행되고 있다.
엣지케어는 이번 FDA 허가를 계기로 미국을 포함한 해외 시장 진출을 추진할 계획이다. UW20는 요정체를 포함해 신경인성 방광 등 다양한 환자군에 적용 가능하며, 종합병원, 재활병원, 요양병원 등 다양한 의료 환경에서의 활용이 검토되고 있다.
연속 모니터링 기반 의료기기는 재택의료 및 원격 모니터링 환경에서도 활용 가능성이 제시되고 있다.
엣지케어 유양모 대표는 “UW20는 임상 현장의 미충족 수요를 반영해 개발된 제품으로, 지속적인 모니터링을 통해 환자 관리 환경 개선에 기여할 수 있을 것으로 본다”며 “데이터 기반 의료 환경 구축을 위한 노력을 이어가겠다”고 말했다.