이번에 허가된 비침습 혈당관리기는 기존 침습식 혈당계가 가진 통증·소모품 비용·관리, 반복채혈 번거로움, 위생 등 구조적 문제를 혁신적으로 해소한 제품이다.
기존 침습 혈당측정기는 번거롭고 고통스러우며, 외부 활동 시 사용이 불편했다. 반면, ‘해피존’은 피를 뽑지 않고 혈당을 측정하는 세계 최초 광투과 기술을 적용한 기기로, 한 대를 두 명이 사용할 수 있다.
‘해피존’은 관련 기술의 특허 등록을 이미 마쳤으며, 해외에도 관련 기술을 출원한 상태이다. 광학측정 방식으로 특정 파장의 LED 빛을 손가락에 조사해 체내 조직을 투과·반사하는 미세한 광 변화를 감지한다.
뷰텔은 이번 품목허가 된 제품을 기반으로 즉시 글로벌 확장에 나설 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)과 접촉해 인증 절차 본격화에 돌입할 계획이며, 미국을 시작으로 유럽·중동·동남아 등 전 세계 주요 국가의 인증 확보를 최우선 과제로 설정했다.
북미–유럽–중동–아시아로 이어지는 다국적 확장 전략 가동을 위해 현지 유통·의료기업과 복수의 해외 파트너쉽을 논의 중이며, 글로벌 진출을 위한 초기 공급망도 구축하고 있다.
뷰텔 윤지현 대표는 “이번 비침습 혈당관리기 상용화 경험과 품목허가 데이터는 차세대 비침습 CGM 상용화에 결정적 자산이 될 것”이라고 강조하며 차기 모델로 비침습 연속혈당측정(CGM) 기술 개발을 진행하고 있으며, 곧바로 식약처에 품목허가 절차를 진행할 예정이다.
뷰텔은 단순 하드웨어 기업을 넘어 생체 데이터 기반 헬스케어 플랫폼으로 확장할 계획이다. AI 건강 분석, 위험도 예측, 생활습관 개선 및 건강관리 코칭 기능을 통해 사용자의 건강 전반을 관리하는 라이프스타일 플랫폼을 구축하는 것이 목표다.
이를 위해 비침습 콜레스테롤 관리기, 초소형 혈압관리기, 비침습 대사지표 측정 기술뿐 아니라 병·의원용 및 가정용 프리미엄 기기도 개발 중이며, 단일 제품이 아닌 포트폴리오 기반의 의료기기 테크기업 이미지를 강화하겠다는 전략이다.
업계 관계자는 “비침습 혈당관리기 상용화는 해외에서도 큰 주목을 받을 사건”이라며 “뷰텔의 헬스케어 기술 패러다임을 바꿀 잠재력이 가히 압도적이다”라고 평가했다.