"약 제대로 안 녹아"… 혈압약 리콜

체내에서 용해 불량 발견

FDA가 용해 기준 미달 문제로 리콜한 고혈압 치료제 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 25mg 제품 라벨. 당국은 해당 제품을 복용 중인 환자들에게 약사 또는 주치의와 상담할 것을 권고했다. [FDA]

고혈압 치료에 사용되는 혈압약 1만여 병이 품질 문제로 전국에서 리콜되고 있다.
 
연방 식품의약국(FDA)은 지난 12일 발표한 보고서를 통해 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 정제 1만1460병이 자발적 리콜 절차에 들어갔다고 밝혔다.
 
이번 리콜은 제조 과정에서 약물이 정상적으로 녹지 않는 ‘용해 기준 미달(Failed Dissolution Specifications)’ 문제가 발견된 데 따른 것이다.
 
FDA에 따르면 해당 문제는 약물이 체내에서 제대로 용해되지 않아 환자가 의도된 용량의 약효 성분을 충분히 공급받지 못할 가능성을 의미한다.
 
클로르탈리돈은 고혈압 치료와 체액 저류(부종) 증상 완화에 사용되는 이뇨제 계열 약물이다.
 

리콜 대상 제품은 인도 제약사 인벤티아 헬스케어(Inventia Healthcare Limited)가 제조하고 뉴저지 소재 리시오닝 파마 홀딩스(Risiong Pharma Holdings)가 유통했다.

온라인 속보팀