이번 사업은 차바이오텍·네이버클라우드·메디아이플러스가 컨소시엄을 구성해 추진한다. 총 26억원 규모의 정부 지원을 바탕으로 바이오산업의 AX를 촉진하는 것이 목표다.
페르소나에이아이는 이번 사업에서 AI 에이전트 개발과 SaaS 플랫폼 구축을 맡는다. 세포치료제 개발 및 생산 전 과정에서 필수적인 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 규제 문서의 작성, 검증, 관리 업무를 AI 기반으로 자동화하는 데 주력할 계획이라고 설명했다.
이를 위해 CMC 특화 대규모언어모델(LLM)에 지식 기반 에이전트와 문서 생성·검증 에이전트를 결합한 멀티 에이전트 구조를 구현한다. 플랫폼은 분산된 연구·생산 데이터를 통합·구조화하고 규제 문서 초안 작성부터 검토와 검증까지 전 과정을 자동화해 문서 품질과 업무 효율성을 높일 수 있도록 지원한다.
차바이오텍은 실제 세포치료제 개발 및 생산 환경에서 플랫폼 실증을 담당한다. 네이버클라우드는 클라우드 인프라를 제공하고 메디아이플러스는 데이터 구조화와 품질 검증 체계를 구축해 AI 학습 데이터의 신뢰성을 높일 예정이다.
페르소나에이아이 관계자는 "이번 프로젝트는 AI 에이전트를 활용해 바이오 규제 대응 체계를 혁신하는 대표 사례 가운데 하나"라며 "CMC 문서 자동화는 신약 개발과 인허가 기간을 단축하고 글로벌 규제 대응 역량을 높일 수 있는 핵심 분야"라고 말했다.
이어 "멀티 에이전트 기반 AI SaaS 플랫폼을 통해 바이오산업 전반의 AX를 지원하고 향후 글로벌 시장에서도 활용 가능한 표준화 솔루션으로 발전시켜 나갈 계획"이라고 덧붙였다.
한편 AX 원스톱 바우처 사업은 AI 솔루션과 클라우드, 데이터 활용을 통합 지원해 국내 기업의 AI 전환을 촉진하기 위한 정부 지원 프로그램으로, 산업 전반의 디지털 경쟁력 강화를 목표로 한다.