“위고비 맞고 시력 잃어” 충격 부작용…美서 소송전 벌어졌다

덴마크 제약사 노보 노디스크가 개발한 비만치료제 위고비. 로이터=연합뉴스

오젬픽·위고비·젭바운드 등 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제를 사용한 뒤 갑작스럽게 시력을 잃었다는 미국 환자들이 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기하고 있다. 다만 이들 치료제와 시력 손상의 인과관계는 아직 명확하게 밝혀지지 않았다.

19일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국에서는 GLP-1 계열 치료제를 사용한 뒤 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 발생했다며 노보 노디스크와 일라이릴리를 상대로 손해배상을 청구하는 소송이 진행 중이다.

이 질환은 시신경에 공급되는 혈류가 감소하면서 갑작스러운 시력 저하나 상실을 일으킨다. 한 번 손상된 시력은 영구적으로 회복되지 않는 경우가 많다.

미국의 한 개인 상해 전문 로펌은 2025년 이후 오젬픽이나 위고비를 사용한 뒤 NAION이 발생한 환자들을 대리해 뉴저지주 법원에 노보 노디스크를 상대로 90건이 넘는 소송을 제기했다. 필라델피아 연방법원에서도 제약사들이 관련 위험을 충분히 알리지 않았다는 취지의 소송이 진행되고 있다.

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위험 2배? 8배?… 연구 결과 엇갈려

GLP-1 치료제와 NAION의 연관성을 둘러싼 연구 결과는 엇갈린다. 일부 연구에서는 오젬픽과 위고비의 주성분인 세마글루타이드 사용자의 NAION 발생 위험이 비사용 비교군보다 약 2배 높은 것으로 나타났다. 다만 절대적인 발생 빈도는 낮아 사용자 1만명당 약 2명에게 발생할 것으로 추산됐다.

한 안과 전문기관의 연구에서는 위험이 약 8배 높아진 것으로 나타났다. 반면 노보 노디스크가 지원한 대규모 연구에서는 GLP-1 치료제가 NAION 위험을 높인다는 증거가 확인되지 않았다.

연구 결과가 엇갈리는 배경에는 기저질환이 영향을 미쳤을 가능성이 제기된다. GLP-1 치료제 사용자 가운데 당뇨병·심장질환·고혈압·수면무호흡증 등 NAION 위험을 높일 수 있는 질환을 앓는 사람이 많기 때문이다.

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美는 조사 중… 유럽은 ‘매우 드문 부작용’ 판단

미국 식품의약국(FDA)은 2024년 말 GLP-1 치료제와 NAION의 연관 가능성을 확인한 뒤 조사하고 있다. 다만 아직 제품 라벨에 관련 경고를 추가하지 않았다.

반면 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 ‘매우 드문 부작용’으로 판단하고 관련 제품 설명서에 경고를 추가하도록 권고했다.

노보 노디스크 본사가 있는 덴마크에서는 오젬픽이나 위고비 사용 후 NAION이 발생한 환자 27명이 총 150만달러(약 21억원)가 넘는 보상금을 받았다. 추가로 38건이 심사 중이다. 보상 여부는 독립기관인 덴마크 환자보상청이 심사하며 노보 노디스크는 이 과정에 관여하지 않는다.

노보 노디스크와 일라이릴리는 약물과 NAION의 인과관계가 입증되지 않았다는 입장이다.

전문가들은 NAION의 절대적인 발생 위험은 낮지만 환자의 건강 상태와 치료 목적에 따라 치료 효과와 위험을 함께 고려해야 한다고 지적한다. 미국검안협회는 2025년부터 GLP-1 계열 치료를 시작하는 환자에게 시신경 상태를 확인하기 위한 안과 검진을 권고하고 있다.



한영혜([email protected])