FDA, 고위험군만 코로나19 백신 허용할 듯

앞으로는 미국에서 65세 이상 노령층과 고위험군만 코로나19 백신을 맞을 수 있게 될 가능성이 커졌다.     21일 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면, 식품의약청(FDA)은 전날 코로나19 백신 접종을 65세 이상 또는 기저질환을 가진 사람들로 제한하는 계획을 발표했다.     FDA의 마틴 마카리 청장과 백신 책임자 비나이 프라사드 박사는 ‘뉴잉글랜드 의학 저널’에 발표한 글에서 “이 시점에서 여러 차례 코로나19 백신을 맞았거나 코로나19에 걸렸던 건강한 젊은층이 추가 백신을 맞았을 때 얻을 이점이 불확실하다”고 밝혔다. 이와 함께 건강한 성인과 어린이·청소년에 대한 코로나19 백신은 제약사들이 장기 위약 대조군에 대한 대규모 임상시험을 하지 않을 경우 승인하지 않을 방침이라고 밝혔다. 아울러 “FDA는 고위험군에 대한 백신을 승인하는 동시에, 저위험군에게는 견고하고 표준적인 데이터를 요구할 것”이라고 썼다.   지난 몇 년간 코로나19는 변종을 거듭해 왔기 때문에 제약사들은 호흡기 바이러스에 취약한 겨울철을 앞두고 변이 바이러스에 대응하기 위해 백신을 업데이트해왔다.   하지만 FDA 측은 젊고 건강한 사람들을 대상으로 한 백신 접종의 경우 위험 대비 효과가 떨어진다고 주장했다. 로버트 F 케네디 주니어 보건복지부 장관은 백신 회의주의자로 알려져 있다. 수년간 코로나19 백신 반대 캠페인을 벌였던 인물이다.     화이자와 모더나 등 제약사들은 코로나19 백신에 관해 FDA와 논의를 진행 중이라면서 젊은 층 대상 백신을 추가로 개발할지 여부에 대해서는 명확히 밝히지 않았다.   전문가들은 코로나19로 인한 사망자가 여전히 나오는 가운데, FDA의 백신 제한 조치가 공중 보건을 위협할 우려가 있다고 지적했다. 안나 더빈 존스홉킨스대 면역연구센터 소장은 “지나치게 코로나19 백신을 제한하는 조치”라고 밝혔다.     연방 질병통제예방센터(CDC)의 통계에 따르면 지난 1월 둘째 주에는 미국에서 주간 1045명이 코로나19로 사망했으며, 지난달 마지막 주에도 주간 284명의 코로나19 사망자가 나왔다. 코로나19 백신에 대한 보험 적용 범위와 백신 접종 대상자를 규정하는 최종 권고안은 추후 CDC가 최종 발표할 전망이다. 김은별 기자 [email protected]고위험군 코로나 백신 제한 백신 접종 추가 백신

2025.05.21. 20:58

LA카운티서 원숭이 두창 감염 급증...고위험군 백신 접종 촉구

LA카운티에서 원숭이 두창으로 알려진 엠폭스(Mpox) 감염이 급증해 보건 당국이 주의를 당부했다.   24일 ABC7 방송 등에 따르면 보건 당국은 고위험군에 속한 사람들에게 백신 접종을 촉구했다. LA카운티 공중보건국은 지난 4주 동안 카운티에서 52건의 엠폭스 감염 사례가 보고됐으며 이는 이전 4주 동안 보고된 24건보다 두 배 가까이 늘어난 수치라고 밝혔다.   보건국은 최근 발병 사례의 약 70%가 예방 접종을 받지 않은 사람들에게서 발생했다고 설명했다. 보건국은 남성 혹은 성전환자와 성관계를 가진 남성 또는 성전환자, 성매매를 한 사람, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자, 혹은 앞서 언급된 이들과 성관계를 갖고 있는 사람을 고위험군으로 분류했다.   엠폭스 백신은 총 2회를 접종해야 하며 의료보험 가입자는 이를 약국에서 구입할 수 있다. 의료계 종사자들도 백신을 처방할 수 있는 것으로 전해졌다. 카운티 보건소에서는 무료 백신을 제공하기도 한다. 해당 보건소에 대한 정보는 인터넷(http://publichealth.lacounty.gov/chs/phcenters.htm)으로 확인할 수 있다. 온라인 뉴스팀la카운티 백신 접종 원숭이 두창 엠폭스 HIV 고위험군 무료 백신

2024.09.24. 14:54

카운티, 원숭이두창 백신 접종…고위험군 우선 대상 지침

LA카운티 보건 당국이 고위험군을 대상으로 원숭이두창(monkeypox) 백신 접종에 대한 지침을 밝혔다.   백신 공급이 제한적인 상황에서 감염자와 밀접 접촉한 경우에만 접종이 가능하다.   LA카운티공공보건국 바버러 페러 국장은 “감염자 등을 통해 얻은 정보로 바이러스 노출 가능성이 있는 접촉자들에게 연락해 백신을 접종할 수 있게 도울 것”이라며 “아직까지는 일반인들은 접종을 할 수 없지만 백신 공급이 원활해지면 곧 접종 대상이 넓혀질 것”이라고 말했다.   보건 당국에 따르면 3일 현재 LA카운티에서는 30건의 원숭이두창 감염 사례가 발생했다. 원숭이두창 백신(Jynneos·진네오스)은 약 800명이 접종한 상태다.    한편, 원숭이두창은 감염자의 혈액, 체액을 통해 감염된다. 감염될 경우 발열, 두통, 근육통, 피로감 등 천연두와 유사한 증상을 겪는다.  장열 기자고위험군 카운티 백신 접종 la카운티 보건 백신 공급

2022.07.03. 20:08

코스트코, 코로나19 고위험군 별도 쇼핑 시간 해제

대형 유통업체 '코스트코'(Costco)가 지난 2년간 코로나19 고위험군을 대상으로 제공한 '별도 시간대 우선 쇼핑 서비스'를 다음달 17일 종료할 예정이다.   코스트코는 15일 고객용 자사 웹사이트를 통해 60세 이상 시니어, 의료계 종사자, 응급구조요원 등을 대상으로 운영한 특별 쇼핑 시간대를 다음달 17일까지만 유지한다고 공지했다.   코스트코는 코로나19의 세계적 대유행이 선포된 2020년 3월부터 연방질병통제예방센터(CDC)가 고위험군 또는 취약층으로 규정한 이들을 위해 특별 쇼핑 시간대를 설정했다.   서비스 대상에는 장애인과 면역 저하자도 포함됐다.   서비스 시간은 애초 월요일부터 금요일까지 주 5회 오전 9시부터 10시까지였다가 작년 7월부터 화요일과 목요일 주 2회 같은 시간대로 축소했다.   이 시간대에 일반 회원은 매장에 들어갈 수 없다.   코스트코의 이번 방침은 미 전역에서 코로나19 확진 사례가 감소하며 많은 사업체와 지자체가 관련 제재를 완화하고 있는 때 나온 것이라고 의회 전문매체 '더힐'은 전했다.   연방교통안전청(TSA)은 지난주, 항공기를 포함한 대중교통수단 이용시 마스크 착용을 의무화한 조치를 다음달 19일부터 해제할 방침이라고 밝힌 바 있다.   Kevin Rho 기자코스트코 고위험군 시간 해제 별도 시간대 쇼핑 서비스

2022.03.17. 13:38

화이자 코로나 치료제 고위험군에 효과 크다

제약사 화이자는 14일 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’가 고위험군의 입원·사망 확률을 90% 가까이 낮추는 것으로 나타났다고 밝혔다.   지난달 초 발표한 잠정 분석 결과와 거의 일치하는 내용으로, 화이자는 연내 주요국 보건당국의 승인을 받아 알약 형태의 이 치료제를 공급할 수 있을 것으로 내다봤다.   화이자에 따르면 팍스로비드 3상 임상시험에 대한 최종 분석 결과 고위험군이 코로나19 증상 발현 후 이 약을 사흘 이내에 복용하면 입원·사망 확률이 89%, 닷새 이내에 복용하면 88% 각각 낮아지는 것으로 나타났다.   비만, 고령, 기저질환 등 코로나19 감염 시 중증으로 발전할 위험인자를 가진 사람들을 대상으로 한 이번 시험에서 팍스로비드를 복용한 참가자 중 5명만 입원했고 사망자는 없었다. 반면 플라시보(위약) 복용군에서는 44명이 입원해 이 중 9명이 사망했다.   건강한 청년 또는 위험인자가 있지만 백신을 접종한 사람 등 표준위험군을 대상으로 한 별도의 임상시험에서는 이 치료제가 입원·사망 확률을 70% 낮추는 것으로 확인됐다.   미카엘 돌스텐 화이자 최고의학책임자(CSO)는 월스트리트저널(WSJ)과의 인터뷰에서 “이번 결과는 홈런을 친 것과 마찬가지”라면서 “매우 효과적인 치료 수단을 갖게 될 것이라는 희망을 높였다”고 자평했다.   팍스로비드는 전염력이 강한 코로나19의 새로운 변이 오미크론에 대해서도 효력을 발휘할 수 있을 것으로 화이자는 전망했다.   초기 실험실 연구에서 팍스로비드가 오미크론 변이의 프로테아제(단백질 분해효소)를 다른 우려 변이와 거의 같은 수준으로 차단하는 것으로 나타났다고 돌스텐 CSO는 밝혔다.   돌스텐 CSO는 “프로테아제의 기능을 차단함으로써 바이러스는 자기복제를 하지 못하고 질병을 일으키지 못하게 되는 것”이라면서 “오미크론에 대한 팍스로비드의 효력이 매우 상당할 것으로 자신한다”고 말했다.   화이자는 오미크론 변이에 대한 이 치료제의 구체적인 예방효과를 측정하기 위해 추가 시험을 할 계획이다.   긍정적인 내용의 이번 임상시험 결과 발표로 팍스로비드는 몇 주 안에, 이르면 연내에 연방 식품의약국(FDA) 등 각국의 긴급사용 승인을 받을 것으로 관측된다.   화이자는 올해 안에 18만명 치료분을 공급하고, 내년에는 최소 8000만명 분을 생산할 계획이라고 밝혔다.   앞서 연방 정부는 52억9000만 달러를 주고 1000만명 치료분을 구매하기로 화이자와 계약했다.고위험군 화이자 화이자 코로나 돌스텐 화이자 제약사 화이자

2021.12.14. 21:24

모더나도 부스터샷 나온다

연방 식품의약청(FDA) 외부자문위원회가 14일 모더나의 코로나19 백신 부스터샷의 접종을 권고했다.   뉴욕타임스(NYT) 등의 보도에 따르면 FDA 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 회의를 열고 만장일치로 모더나 백신 부스터샷 접종을 권고했다.   자문위는 모더나 백신 2회차를 맞은 지 최소 6개월이 지난 65세 이상 고령자, 기저질환이나 직업적 특성으로 인한 고위험군의 젊은 성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다.     자문위의 결정은 권고로 구속력은 없지만 FDA는 통상적으로 자문위 권고를 그대로 수용해왔다.   FDA가 자문위 권고를 바탕으로 모더나의 부스터샷에 대해 긴급사용을 승인하고, 연방 질병통제예방센터(CDC)가 접종을 권고하면 화이자 백신과 마찬가지로 전국에서 부스터샷 접종이 시작되게 된다.   한편, FDA 자문위는 15일 존슨앤존슨(J&J)의 얀센 백신에 대한 부스터샷 접종 권고 여부를 놓고 회의를 한다.  심종민 기자

2021.10.14. 21:08