워싱턴서 폐암백신 첫 임상시험 '관심집중'

      암 환자 사망의 주된 원인인 암의 재발을 막을 수 있는 백신 임상시험이 워싱턴 지역에서 진행된다.     독일 생명공학기업 바이오엔테크가 개발한 메신저리보핵산(mRNA) 기반 폐암 백신 'BNT116'의 임상 1상이 미국 등 7개국 34개 기관에서 시작할 예정이다.    메릴랜드 볼티모어에서는 존스 홉킨스 대학 시드이 킴멜 암센터에서 진행되며 버지니아 페어팩스는 아직 참여기관을 명시하지 않은 상태이지만, 이노바 병원 암센터가 유력하다.     이 백신은 폐암 중에서도 가장 흔한 비소세포폐암(NSCLC) 종양을 표적으로 하고 있다.   폐암은 암 환자 중에서도 완치률이 가장 낮고 사망률이 가장 높다. 일단 치료가 끝났다 해도 재발하거나 전이되는 비율도 가장 높은 수준이다. 폐암 환자들의 사망률을 낮추기 위해선 암의 재발과 새로운 암 발생을 예방하는 것이 중요한데, 이 역할을 폐암 백신이 할 수 있다.     폐암 백신 BNT116은 폐암의 재발을 예방하기 위한 백신으로, 코로나바이러스 백신과 같이 mRNA를 사용한다. 유전자 정보를 담을 수 있는 핵산인 mRNA을 통해 체내에서 특정한 면역활동이 일어나도록 유도하는 방식이다.   이 백신은 항암치료와 달리 건강한 세포는 그대로 두면서 암에 대한 면역반응 자체를 강화하는 것이 핵심이다. 백신 임상시험 대상자는 폐암진단을 받고 항암화학요범과 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로, 54주에 걸쳐 3주 간격으로 서로 다른 리보핵산이 포함된 백신을 접종하게 된다. 실험에 참여하려면 연방보건연구원(NIH)의 해당 웹페이지에 신청서를 제출하면 된다.   김옥채 기자 [email protected]폐암백신 임상시험 임상시험 관심집중 백신 임상시험 폐암 백신

2024.09.03. 11:24

관절 치료 임상 참가자 모집…한국서 3차 임상시험 진행

무료 관절연골 치료제와 관련한 임상시험 참가자를 모집한다.   바이오솔루션(대표이사 장송선), KCRN(대표 이형주) 등은 카티라이프 임상시험에 참가할 미주 한인을 모집하고 있다.   바이오솔루션에 따르면 카티라이프는 자가 연골 세포 치료제로 현재 한국에서 2상 임상시험 후 조건부 허가를 받고 판매하면서 3상 임상시험을 하고 있다. 서울대병원, 세브란스병원 등 18개 대형 종합병원에서 약 50명에게 카티라이프를 투여했고, 200여 명에게 판매했다.   임상시험 참가자 대상은 무릎에 관절 연골 결손이 있는 18세 이상 환자로 임상시험을 통해 관절 연골 재생을 위해 카티라이프를 이식, 연골세포 치료를 받게 된다.   KCRN측 관계자는 "총 25명을 모집하며 2024년 말까지 2년간 MRI, 엑스레이, 혈액검사, 임상 증상에 대한 설문조사 등을 통해 유효성, 안정성을 평가하게 된다"며 "임상시험은 오하이오 주립대학, 호라이즌 클리니컬 리서치 등 여러 기관이 공개적으로 진행한다"고 전했다.   임상시험 참가자로 선정되면 ▶카티라이프 이식을 위한 수술비, 입원 및 치료비(2만2000달러 상당) ▶한국서 제공하는 임상시험용 의약품 ▶MRI, 엑스레이, 혈액 검사 등 각종 검사비(1만2000달러 상당) ▶교통비(약 600달러) 등을 모두 지원받는다.   한편, 임상시험은 모두 미국에서 진행되며 건강보험 가입 여부에 상관없이 신청이 가능하다. 장열 기자ㆍ[email protected]임상시험 게시판 임상시험 참가자 임상시험용 의약품 임상시험 진행

2023.03.15. 14:30

화이자 백신 "12~15세 예방효과 100%" 2228명 대상 임상시험

  제약사 화이자는 자사가 개발한 신종 코로나19 백신이 12∼15세 청소년에게 100％ 예방효과를 보였다고 밝혔다고 22일 AFP, 로이터통신 등이 보도했다.    보도에 따르면 이날 화이자와 독일 바이오엔테크는 12∼15세 청소년 2228명에게 화이자 백신을 2차례 투여한 뒤 7일에서 4개월 동안 추적 관찰한 최근 임상시험에서 이 같은 결과가 나왔다고 발표했다.   화이자는 실험 참가자 가운데 30명이 코로나19 확진 판정을 받았지만 모두 위약군에 속해 있었다고 밝혔다.   또 효능은 성별과 인종, 비만 정도 등에 걸쳐 일관되게 높았고, 2차 접종 완료 후 최소 6개월 동안 관찰한 개인에게서 심각한 안정성 문제는 발견되지 않았다고 전했다.   화이자와 바이오테크는 이러한 임상시험 결과가 12∼15세 백신을 미국과 전세계에서 정식으로 승인받는 것에 도움이 될 것으로 보고 있다.   화이자 등은 12세 이상에 적용하는 1회 백신 투여 용량을 30㎍(마이크로그램)으로 하는 방안을 추진하고 있다.   앞서 지난 5월 식품의약국(FDA)은 12∼15세 청소년에 대한 화이자 백신 긴급 사용을 승인했다.   또 3개월 뒤인 지난 8월 16세 이상 인구에 대한 화이자 백신 사용을 전면 승인했다.   앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "전 세계 보건계가 백신 접종률을 높이기 위해 노력하는 상황에서 이번 추가 실험 결과는 우리 백신이 청소년들에게 안전하고 효과가 있다는 확신을 제공한다"고 밝혔다.   이어 "특히 일부 지역에서 이 연령대의 코로나19 확진자가 늘고 있음에도 백신 접종은 느린 상황이라 이러한 시험결과는 특히 중요하다"며 "우리는 FDA를 비롯해 다른 관계기관과 이를 공유할 방침"이라고 덧붙였다.   예방효과 임상시험 화이자 백신 화이자 최고경영자 화이자 어린이용

2021.11.23. 14:27