머크 코로나 치료제도 승인

연방 식품의약국(FDA)이 23일 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 알약 치료제 ‘몰누피라비르’ 사용을 승인했다.   FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 ‘팍스로비드’ 사용을 승인한 바 있다. 몰누피라비르가 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율은 약 30% 정도로, 90% 가까이인 화이자 치료제에 비해 크게 낮다.   FDA는 노령층과 비만 및 심장 질환자 등 고위험군을 포함해 입원 가능성이 높은 경증 코로나19 환자를 대상으로, 다른 치료제 대안이 없거나 의학적으로 적합한 경우에 대한 몰누피라비르 사용을 허가했다.   18세 이하 환자의 경우 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 사용이 금지됐다.   약품은 선천적 결손증(birth defects)을 포함한 심각한 안전 문제에 대한 경고를 부착한 상태로 판매될 예정이다.   가임기 여성은 약 복용 기간 및 이후 몇일간 피임 상태를 유지해야 하고, 남성의 경우 최종 복용 이후 3달간은 피임해야 한다고 FDA는 제한했다.   화이자 치료제의 경우 이 같은 부작용은 발견되지 않았다.코로나 치료제 머크 코로나 화이자 치료제 알약 치료제

2021.12.23. 20:27

"화이자 코로나 치료제 1천만명분 구매" 바이든, "충분한 양 무료 배포"

조 바이든 대통령은 18일 제약사 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 1000만명분을 구매했다고 밝혔다.    바이든 대통령은 이날 성명을 내고 화이자가 치료제를 개발했다는 소식을 접했을 때 충분한 양을 확보하기 위한 즉각적 조치를 취했다면서 이렇게 전했다.   바이든 대통령은 연말부터 내년까지 물량을 전달받게 될 것이라면서 미국 국민이 무료로 쉽게 치료제에 접근할 수 있도록 하기 위한 준비를 행정부 차원에서 하고 있다고 설명했다.   그러면서 이 치료제가 팬데믹 탈출에 있어 또 하나의 핵심적 수단이 될 것이라고 치켜세웠다.   그는 "하지만 백신은 여전히 가장 강력한 수단"이라며 "오늘 백신을 맞으라. 안전하고 무료이고 쉽게 접근할 수 있다"고 강조했다.   화이자도 이날 미국 정부가 자사 치료제 '팍스로비드' 1000만명분을 52억9000만 달러에 사기로 했다고 밝혔다고 로이터통신이 전했다.   이는 제약사 머크에서 미국 정부가 구입하기로 한 물량의 갑절 규모이며 화이자 치료제는 1명분에 530달러 정도로, 700달러 수준인 머크 치료제보다 저렴하다고 통신은 덧붙였다.   화이자는 연말까지 18만명분, 내년말까지 최소 5000만명분을 생산한다는 계획이다. 미국을 비롯한 각국 정부는 코로나19 치료제 확보에 공을 들이고 있다.   화이자는 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 신청한 상태다. 이 치료제는 알약 형태의 경구용 항바이러스제로 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이는 것으로 파악됐다.     천만명분 화이자 화이자가 치료제 화이자 치료제 화이자 코로나

2021.11.18. 15:18